新2网址:台睿败血症新药 拼下季解盲

台睿新药开发火力全开。总经理简督宪25日表示,2022年共有四品项进入关键里程碑,进度最快治疗败血症药物Rexis第一季三期床解盲,若结果达标,有机会在2023年取证;该新药也力拼2022年第二季在美国执行二期临床,目前积极规划授权和国际合作案。

而新投入的抗癌产品TRX-920,近期已申请专利,其主要成分为SN38,与智擎(4162)胰脏癌前驱药物Irinotecan的有效部分相同,公司已突破剂型限制,成功开发口服剂型,预计2023年初以新剂型新药505(b)(2)方式,申请IND进入二期临床试验,其药物量只要1/10剂,可以大幅降低副作用。

此外,硒缺乏症之Zelnite,也成功延伸至保健品,目前已谈妥经销商,首批订单3,500瓶,将于2022年1月正式推出,挹注营收。董事长林群表示,该产品将锁定电商和医院、诊所等封闭型通路,且将进军生殖医学,与医美、妇产科等合作。

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至于中国市场方面,则与共信医药合作,开发口服抗癌新药CVM-1118并用其他药物,治疗非小细胞肺癌,中国肺癌人口约有68万人,市场商机庞大,内部也规划在中国募资进行大规模临床试验,并进行授权洽谈等。

简督宪表示,败血症用药Rexis,7月已完成330人收案,负责收案的七家医学中心陆续结束,开始整理临床数据,预计明年农历春节后解盲。法人预估,若顺利过关,2023年初在台上市,预估一~二年达销售高峰。据统计,台湾每年败血病新增人数约12万人,若依照试验疗程,总共需施打28剂,每年规模估超过5.04亿元。

新冠疫情无法在短期内结束,在重症者可能会出现败血症,也让Rexis的市场需求相当被看好,台睿目前已向美FDA申请Pre-IND,2022年第二季将启动临床试验。

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